Technology Transfer Lead 80-100%

Profil recherché

Titulaire d'un Master ou Doctorat en sciences pharmaceutiques, ingénierie pharmaceutique, chimie ou biochimie avec une expérience significative dans l'industrie biotech/pharma.

Responsabilités principales

• Diriger les activités de transfert technique pour les projets de fabrication de produits pharmaceutiques stériles GMP
• Gérer les transferts de produits du développement clinique au lancement commercial
• Définir le périmètre, les délais, les risques et les jalons des projets
• Piloter la mise en place des processus, le scale-up et l'implémentation sur les sites de production
• Préparer et maintenir la documentation de transfert technique
• Gérer le changement GMP, les déviations et les CAPA
• Soutenir la documentation réglementaire, les inspections et les audits

Compétences attendues