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Industrie pharmaceutique

Commissioning & Qualification Regional Lead

1201 F. Hoffmann-La Roche AG · Basel · BS

Séniorité T4permanent

Profil recherché

Expert en ingénierie ou sciences avec plus de 10 ans d'expérience dans l'industrie biopharmaceutique, spécialisé en CQV pour la fabrication stérile, les utilités et les systèmes d'automatisation.

Responsabilités principales

  • Superviser la stratégie C&Q pour les projets CAPEX régionaux
  • Gérer et développer une équipe régionale de 6-8 collaborateurs
  • Assurer le respect des coûts, des délais et de la qualité des projets
  • Réaliser des revues par les pairs (peer reviews) C&Q
  • Assurer la conformité réglementaire et l'intégration des standards globaux
  • Piloter la planification des ressources internes et le développement du personnel

Compétences attendues

Commissioning & Qualification (CQV)ValidationGestion de projets CAPEXConformité GMPRéglementations FDA/EMA/ICHGestion financièreNégociation de contratsLeadership d'équipeGestion de cycle de vie des équipements

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