Pharmaceutique
Senior Safety Scientist
1201 F. Hoffmann-La Roche AG · Basel · BS
Séniorité T3permanent
Profil recherché
Professionnel de santé qualifié ou diplômé en sciences de la vie (PhD/MSc/PharmD) avec au moins 4 ans d'expérience en développement de médicaments dont 2 ans en pharmacovigilance.
Responsabilités principales
- Fournir un soutien en pharmacovigilance sur l'ensemble du portefeuille Roche
- Assurer la surveillance de la sécurité des études cliniques
- Mener les activités de sécurité post-commercialisation
- Gérer les rapports de cas individuels et agrégés (DSUR, PBRER)
- Piloter la détection et la gestion des signaux
- Contribuer à la stratégie de sécurité des produits
- Préparer et maintenir les documents de gestion des risques (CCDS, RMP, REMS)
Compétences attendues
PharmacovigilanceDrug safetyGxPClinical trial lifecycleData analysisStatistical methodsSignal evaluationBenefit-risk assessmentICSR case managementDSURPBRERCCDSRMPREMS
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